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医用耗材(2024年第一批)公开遴选(招标公告)

所属地区 湖南 - 怀化 预算金额
项目编号 HHSETYY-2024012 投标截止日期
招标单位 怀化***医院 招标联系人/电话
代理机构 代理联系人/电话
  • 公告详情
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****市儿童医院医用耗材(****年第*批)院内公开遴选公告

****市儿童医院(以下简称“采购人”)对以下医用耗材进行院内公开遴选,采用发布公告方式邀请符合资格条件的供应商参与本次遴选活动

*、项目基本概况

*、项目名称:医用耗材(****年第*批)公开遴选

*、项目编号:*******-*******

*、遴选目录、规格、预算价、技术参数 :见附件*

*、本次遴选期限:*

*、遴选要求

*、采购产品属于****省采购挂网范围内的,则申报目录必须是****省采购挂网产品,采购产品不属于****省采购挂网范围内的,则申报目录无须是****省采购挂网产品

*经资格审查产品符合相关资质要求,开标日投标代表评标室当场递交投标报价函,现场投标报价函,每个序号产品单独报价且低于预算价格,按每个包的单独报价之和进行排名,低价入选;

*、遴选中标产品进入医院耗材目录,医院将按需采购,据实结算,医用耗材验收合格入库后,**个月收到合规发票后付款

*、投标人资格条件:

基本资格条件

*具备《中华人民共和国****法》第***条规定的基本资格条件

*、符合法定条件的供应商按照湘财购〔****〕** 号文件提供《****省****供应商资格承诺函》;

*、投标人在“信用中国(***.***********.***.**)”的查询中无重大失信等被禁止投标记录(提供网页截图证明);

*、投标人除营业执照规定的经营范围,还需具有****省****电子卖场平台供应商资质。

*、本项目不接受联合体投标;

*、法定代表人或者负责人为同*人或者存在控股、管理关系的不同投标人,不得参加同*采购项目投标。

*、需要落实的****政策:本采购项目专门面向小型、微型企业或供应商参加,符合****政策需满足的资格要求投标人须提供小型、微型企业或供应商声明函参加投标。

*、法律、行政法规规定的****条件。

*特定资格条件:

*)具有医疗器械相应的生产经营资质(提供医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证等);

*)投标产品为经备案注册的医疗器械(提供医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等)

*如投标产品暂无代理商授权书,必须提供承诺函并保证在供货前提供授权书等相关完整的供货资质。

*、投标人须知:

*、投标报价的要求:

*)每个序号产品单独报价且低于医院最高限价,按每个包的投标总价由低到高进行排名,最低价入选,并需实时省集采平台价格联动机制。入围供应商如违反以上要求,采购人有权取消其入围资格。

*)因国家和医院相关政策调整等因素,采购人有权进行调整或提前终止合同。

*)投标人应保证其投标文件(参加遴选文件)所作承诺及现场承诺的真实性;否则,我院任何时候均可单方面解除合同。

*)为保障我院遴选活动的有序进行,投标人无正当理由放弃中标/成交资格的,将被列入我院供应商黑名单,*年内不得参与我院任何采购活动。

*、医保编码和收费编码的要求:

属于挂网产品须提供正确的国家平台医保耗材编码及本地编码,非挂网产品需提供相关依据,后期经查证不能匹配医保编码,取消中标资格,中标结果自动顺延。

*、确定中标的方式:

*)通过对供应商进行资格审查及产品符合性审查,均合格的,进入评标程序。本次招标只采用*轮报价,如投标最低价格相同的,再由最低价投标人进行第*轮报价,确定排名入选。

*)供应商提交的产品实质性偏离了该目录采购要求的,其投标无效。

*、****:

*)遴选中标后,若入选产品不能完全满足临床使用技术要求,经医院组织相关程序认定后,按遴选排名顺序顺延入选或重新组织遴选;

*)所投产品必须并保证货源供应,于中标通知下达后*日内签订购销合同,**日内组织供货,并需提供特殊情况下的应急供货预案,确保按时供应,不能断货。凡合同期内不能按时供货影响临床治疗或中标后无正当理由放弃中标者需承担法律和赔偿责任,并纳入医院诚信黑名单。

*)投标公司须提供真实、合法的投标材料,提供虚假投标材料的投标公司将承担相应责任。若提供虚假材料谋取中标,引起的*切法律和经济后果由投标人承担,并纳入医院诚信黑名单,*年内不得参与医院采购项目投标。

*、投标文件的编制和报价格式

*、递交的投标文件如下顺序制作装订:

*)投标资料封面:投标资料封面需标注投标项目包号、投标单位、投标人及联系方式;

*)投标函加盖单位公章;

*)投标人资格声明(按照附件*要求填写);

*)承诺函(按附件*要求填写);

*)法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章;

*)投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》*类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章;

*生产企业的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或*类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章;

*)进口产品需提供总代理商的《营业执照》、医疗器械经营企业许可证》或《第*类医疗器械经营备案凭证》以上所有复印件均加盖单位公章。

*)确保供货的证明材料:各级代理商授权书(如投标产品暂无代理商授权书,必须提供承诺函并保证在供货前提供授权书等相关完整的供货资质),进口产品附中文翻译件等,未提供者视为投标无效;

**)完整的医疗器械产品注册证(首页、注册登记表、附页)或备案凭证(*类医疗器械),过期注册证的延期通知视为有效,受理通知视为无效;

**)****省医药集中采购平台中标目录截图;

**)“国家企业信用信息公示(***.****.***.**/*****.****)”查询中无重大失信等被禁止投标记录,提供网页截图证明。

**产品说明书;产品技术彩页;

**质量保证书。

**售后服务承诺书

**服务响应文件

*、所有投标文件内容应清晰可见,并由投标人或投标人代表按照遴选文件规定在投标文件需要签署的位置签署、盖章;

*、投标文件中的任何行间插字、涂改和增删,改动的地方应加盖单位章或由投标人代表签字确认。未按上述要求签署的,其投标无效;

*、投标现场提交*本正式投标文件,必须用**规格纸张胶制(非打孔或夹装)装订成册,编制总目录,并密封盖章(密封袋上注明投标公司、投标产品序号);

*、投标报价函(按照附件*要求填写);按照遴选目录表中产品的单位报价,(如果投标产品规格与目录表不同,换算成目录表中相同单位报价)该表单独密封(密封袋上注明投标公司、投标产品包号)封口加盖公章,不要装订在投标书内,现场开标时提交,否则视为符合性审查不合格,作无效投标处理。

*、报名方式、时间、地点

*报名方式:投标人请带以下文件报名:

*)报名产品表(按附件*要求填写);

*)该遴选文件中第*条第*点中***条款审核材料(复印件);

*报名时间: ***** ** —***** * **:**分(北京时间);

*、报名地点:****市妇幼保健院(****市儿童医院)行政*楼***室

*、未通过资格性审核和产品符合性初审的投标人不进入评标程序。

*、****事项:本项目采购需求未尽事宜,合同签订时双方约定。

*、投标人对以上采购文件的内容有质疑的,应当在本采购公告报名截止时间前以书面形式向采购人提交,逾期将不予受理。

*公开遴选时间、地点:

*.遴选时间:***** ** **时** 分(北京时间);

*.遴选地点:****市妇幼保健院(****市儿童医院)行政*楼***室

*.法人或授权代表须准时到会,迟到视为弃权,法定代表人出示法人身份证明及身份证原件,委托代理人出示身份证原件和授权委托书(附双方身份证复印件)并签名以示出席,否则,其投标将被拒绝;

*.逾期送达或者不按本公告要求的投标文件,采购人将拒绝接收

*、联系人姓名、电话及质疑、投诉电话:

*. 女士

*. 联系电话:***********

*.质疑、投诉电话:****-*******


附件* ****年第*批耗材遴选目录表.****

附件*.****

附件*.****

附件*产品报价*览表.****

附件*.****

****市妇幼保健院(****市儿童医院)

*******


附件* ****年第*批耗材遴选目录表(包*)
序号 产品名称 规格 单位 预算价格(元) 技术参数 备注
* 医用几丁糖 ≥*** ***.** *、用于腹腔(盆腔)手术、妇产科手术、预防术后粘连, *、主要成分为透明质酸(或羧甲基壳聚糖), *、透明粘稠状液体(凝胶), *、灭菌, 按支比价
* 消融电极(外科术中止血装置) **按键控制(包含刀头可伸缩)(不锈钢)***/*-*(**) ***.** 按键控制(包含到头可伸缩),不锈钢,长度约*****。消融电极由金属电极、绝缘层、刀头、手柄、电缆线及输水结构、吸引管、插头组成。 按支比价
* 高负压引流装置 ***** ***.** 引流瓶规格:*****手术系统,大锁连接头,无菌。引导针规格:**.** 按支比价
* 氧气吸入器 **-*** ***.** 国标接口(含耐高温消毒湿化瓶) 按个比价
* 血氧探头 *****,***** ***.** *针,绑指 按个比价
* 负压吸引器 **-** ***.** **整套(含调节表阀、**瓶子、瓶塞、软管) 按套比价
* 过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示标签 ******* (***片/盒) ***.** *.符合*******.*的*类指示物;*.采用合成纸,不吸附过氧化氢;*.颜色由蓝色变为红色;*.*项基本信息;*.生产企业通过*******/*****认证。 按盒比价(如果投标产品规格与目录表规格不同,换算成目录表中相同单位报价)
* 过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡 ****** (***片/盒) ***.** *.符合********-*的*类指示物;*.可以粘贴;*.与生物指示物做对比;*.颜色由蓝色变为红色;*.生产企业通过*******/*****认证。 按盒比价(如果投标产品规格与目录表规格不同,换算成目录表中相同单位报价)
序号 产品名称 规格 单位 预算价格(元) 技术参数 备注
* 过氧化氢等离子体灭菌生物指示剂 等离子***支/盒 ****.** *.产品适用于过氧化氢低温等离子体灭菌效果生物监测;*.产品应符合《消毒技术规范》(****年版)和*******.*-****《医疗保健产品灭菌生物指示物第*部分:通则》标准的相关要求;*.产品应具有带***认证的第*方检测报告(检测项目包括生物指示物菌含量,*值,存活杀灭时间以及有效期)和卫生安全评价报告;*.产品应在**小时内出具生物监测结果;*.产品在说明书要求的储存环境下,有效期应≥**个月;*.产品为自含式;*.产品为密封式铝箔包装,可避免光照等环境因素对指示剂的不良环境影响;*.产品指示瓶身带有变色标签,并且灭菌前后颜色有明显差异,可显示是否经过灭菌。*.具有专业化的抗力仪检测设备,验证产品性能指标,符合国家标准要求。 按盒比价(如果投标产品规格与目录表规格不同,换算成目录表中相同单位报价)
** 过氧化氢等离子体灭菌器过氧化氢卡匣 ****** (**-***用,*包***颗 ***.** *.产品有效杀菌因子及其强度应为:过氧化氢 **%-**%*.产品**值为*.*-*.**.产品在**℃**天测试情况下浓度下降率应≤*%*.产品有效期≥**个月*.产品应可联合新华牌**-****型过氧化氢低温等离子体灭菌器运行半周期程序达到灭菌效果,且具有***认证权威检测机构检测报告*.在卫生部门进行备案,具有产品卫生安全评价报告 按盒比价(如果投标产品规格与目录表规格不同,换算成目录表中相同单位报价)
序号 产品名称 规格 单位 预算价格(元) 技术参数 备注
** 防锈润滑剂 ****** ***.** *. 产品为医用水溶性润滑剂;*. 产品清澈透明、不分层、无悬浮物、无沉淀、无异味、无色;*. 使用比例:机洗应≥*:***,手洗应≥*:**;*. 有效期≥**个月;*.对不锈钢、铜、铝、碳钢等各种器械材质的腐蚀级别均为基本无腐蚀,并提供第*方检测报告。*. 产品不含荧光增白剂,甲醇含量<***/*,甲醛含量<*.***/*,砷含量(*%溶液中以砷计)<*.****/**,重金属含量(*%溶液中以铅计)<***/**,并提供第*方检测报告;*. 产品低温试验(-**℃)无结晶、无沉淀;高温试验(**℃)不分层、不混浊、且不改变气味,并提供第*方检测报告;*. 产品表面活性剂降解度应≥**%,并提供第*方检测报告;*. 产品细菌菌落总数<******/**,并提供第*方检测报告; 按桶比价
** *次性备皮刀 双面 *.** 通常由刀片、刀架和保护盖片组成,夹持刀片下夹板的前缘有梳齿。用于手术前备皮。 按只比价
** 预充式导管冲洗器 *** **.** *、用在不同药物治疗的间隙,封闭、冲洗导管的管路末端; *、***类注册证产品; *、管腔统*****管径设计,低阻力,降低因注射器压强产生导管破损风险; *、产品具有消除注射器回血设计,提供相关证明材料; 按支比价按支比价
** 预充式导管冲洗器 **** **.** *、用在不同药物治疗的间隙,封闭、冲洗导管的管路末端; *、***类注册证产品; *、管腔统*****管径设计,低阻力,降低因注射器压强产生导管破损风险; *、产品具有消除注射器回血设计,提供相关证明材料; 按支比价按支比价
序号 产品名称 规格 单位 预算价格(元) 技术参数 备注
** *次性大便标本采集瓶 *** *.** 采用人性化的设计,使用方便、卫生、文明,便于标本采集、运输、检测规范化。 按个比价
** *次性使用无菌保护罩 ****** *.** *、产品由聚乙烯薄膜和辅助材料(选配)组成,其中辅助材料为棉带、松紧带、双面胶、塑料扣; *、产品用于手术环境中保护手术室设备的显示器和手控器,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 按个比价
** 医用输液瓶口贴 *********(***贴) **.** *、由医用胶带、吸水垫、剥离纸和离型纸组成的,用于封存开启后的静脉输液瓶/袋口,防止输液污染; *、医用输液瓶口贴的剥离强度不小于**/**; *、医用输液瓶口贴厌氧菌、需氧菌、霉菌无菌生长。 按盒比价(如果投标产品规格与目录表规格不同,换算成目录表中相同单位报价)
** 新生儿脐带结扎保护带 ****** *.** 该产品由保护带、脐带线(含气门芯)、脐带绳、纱布块、粘合扣、棉签组成。用于医疗单位婴儿接生。 按个比价
** 络合碘 **** *.** 以碘为主要成分的消毒剂,有效碘含量为*.**%~*.**%。 按瓶比价
附件* ****年第*批耗材遴选目录表(包*)
序号 产品名称 规格 单位 预算价格(元) 技术参数 备注
* 血气生化多项测试卡片(干式电化学法) **卡片/盒**+ **.** 血气测试卡片匹配美国雅培*-**** *手持式血液分析仪***-* 按片比价
附件*:
投标人资格声明
致(采购人):
按照遴选文件的规定,我单位郑重声明如下:
*、我单位是按照中华人民共和国法律规定登记注册的,注册地点为,全称为,统*社会信用代码为,法定代表人为,具有独立承担民事责任的能力。
*、我单位具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
*、我单位具有履行本项目采购合同所必需的设备和专业技术能力。
*、我单位在参加本遴选项目前*年内,在经营活动中,未因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。其中较大数额罚款是指:对公民处罚款在****元及以上;对法人或者****组织处罚款在**元及以上;法律法规另有规定的,从其规定。
*、我单位具备法律、行政法规规定的****条件。
*、与我单位存在“单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系”的****法人单位信息如下(如无,填写“无”):
*、与我单位的法定代表人(单位负责人)为同*人的****法人单位如下:
*、我单位直接控股的****法人单位如下:
*、与我单位存在管理关系的****法人单位如下:
我单位保证上述声明的事项都是真实的,如有虚假,我单位愿意承担相应的法律责任,并承担因此所造成的*切损失。
我单位保证随时按照要求提供能够证明上述声明事项真实性的任何有效文件。
投标人名称(盖单位公章):
法定代表人或委托代理人(签字):
日期:年月日
附件*:承诺函
*.投标承诺函
致:(采购人):
我方在此郑重声明并承诺:
*、我方目前生产经营状态正常,没有被有权机关吊销营业执照、吊销经营许可、责令停业、暂停或取消投标资格、以及财产被接管或冻结情况。
*、我方没有直接或间接地与采购人为采购本次货物和服务进行设计、编制规范和****文件所委托的咨询公司或其附属机构有任何关联。
*、我方不是与采购人存在利害关系可能影响入围遴选公正性的法人、****组织或者个人。
*、我方单位负责人为同*人或者存在控股、管理关系的不同单位,没有同时参加同*目录项内申请。
*、我方提交的申请资料内容及资料无弄虚作假。
*、如若入围,我方保证按照入围产品目录及时向采购人进行供货,并确保耗材安全、质量符合国家相关要求;我方保证向采购人所提供货物的货源及质量真实、合法、有效,并愿承担因违反上述要求而造成的*切法律责任。
*、如投标产品暂无代理商授权书,我方承诺并保证在供货前提供授权书等相关完整的供货资质。暂无授权书产品为:包()序号()
*、如我方不按承诺书内容执行,将自动放弃在此次入围遴选项目中的所有权利。
特此承诺。
供应商:(单位盖章)
法定代表人或其授权委托人:(签字)
日期:年月日
*.产品报价承诺函
致:(采购人):
我公司参与****市儿童医院医用耗材入围遴选项目(采购编号:*******),针对入围后的实际供货价格,我公司郑重承诺:
*.所投产品实时省集采平台价格联动机制。
*.所投产品价格不得高于医院限价。
入围供应商如违反报价承诺的,*经查实,即取消其入围资格。
本承诺有效期限涵盖本次集中采购周期。
供应商:(单位盖章)
法定代表人或其授权委托人:(签字)
日期:年月日
注:本产品报价承诺格式不得修改,否则视同为未提供。
*.****省****供应商资格承诺函
本公司独立承担民事责任、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度、依法缴纳税收和社会保障资金,在前*年的经营活动中无重大违法记录,未列入严重失信行为名单,符合****供应商的基本资格要求。
按照《****促进中小企业发展管理办法》(财库〔****]**号),本公司企业规模为:大型中型小型微型
本公司自愿入驻****省****电子卖场,遵守《****省****电子卖场管理办法》(湘财购〔****]**号),如违反承诺,同意金融机构将增信保证划缴国库(非电子卖场采购活动项目不需勾选)。
公司(单位)名称(盖章)
年月日
机构代码、注册登记机构、日期、有效期、注册资本、地址、经济行业、经济性质
法定代表人(负责人)姓名(签字)、身份证号、手机号:
授权代表人姓名(签字)、身份证号、手机号:
*.投标人履约承诺函
致(采购人、采购代理机构):
按照《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国民法典合同编通则司法解释》和(项目名称)邀请公告的规定,我单位郑重承诺如下:
我单位在参加(项目名称)招投标过程中诚实守信、遵纪守法,严格按(采购人、采购代理机构)要求和标准响应投标,如我单位最终中标后未能按投标响应文件履行的,我单位自愿赔偿采购方违约金幷承担采购方追偿损失(包括但不限于:律师费、诉讼费、保全费、保函费、强制执行费、交通费、住宿费、差旅费、鉴定费等)。
公司(单位)名称(盖章)
法定代表人(签字):
年月日
附件* 产品报价*览表(包号: )
附件* 产品报价*览表(包号: )
遴选产品序号 医保编码 本地编码 投标产品名称(与注册证名称*致) 投标规格型号 最小包装单位 国产/进口 生产厂家 注册证编号 投标单价(元)
本包单项报价总计: 元
公司名称:
签字盖章(法人/授权人签名):
联系人及方式:
日期:
附件*:
报名产品表(包号: )
遴选产品序号 医保编码 本地编码 投标产品名称(与注册证名称*致) 投标规格型号 最小包装单位 国产/进口 生产厂家 注册证编号
备注:按照注册证中注明的功能如实填写。报名时,注册证按顺序附在该表后。
公司名称:
签字盖章(法人/授权人签名):
联系人及方式:
日期:
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